Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren digital
Der CE-Routenplaner
- Risikomanagement, Usability, Klinische Bewertung
- Entwicklungsprozess von der Idee bis zur CE-Kennzeichnung
- Handlungsanleitungen und Praxisbeispiele
- Handbuch + Digitalversion (DVD und online)
470,00 €
zzgl. MwSt.502,90 €
inkl. MwSt.Risikomanagement, Usability, Klinische Bewertung
"Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren digital" beschreibt den vollständigen Entwicklungsprozess eines Medizinproduktes von der Ideenfindung bis zur CE-Kennzeichnung und Anwendung durch alle rechtlich definierten Phasen.
Im Zentrum steht dabei die strukturierte Produktentwicklung bei paralleler Betrachtung von Risikomanagement, Usability und Klinischer Bewertung. Umfassend und praxisnah wird gezeigt, welche Einzelaufgaben anfallen und in welcher Reihenfolge sie erledigt werden sollten.
Die Autoren der Fachbeiträge sind ausgewiesene Experten, Kenner der Gesetzeslage und selbst engagierte Entwickler erfolgreicher Medizinprodukte. Sie liefern schnell fassbares Anwendungswissen, konkrete Handlungsanleitungen und Praxisbeispiele. Diese Informationen versetzen alle an der Produktentwicklung Beteiligten in die Lage, den gesamten Entwicklungsprozess eines Medizinproduktes schneller, sicherer und wirtschaftlicher zu gestalten.
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Inhalt und Funktionen
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Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren, digital
Design und Entwicklung von Medizinprodukten
Wie Sie eine strukturierte und CE-konforme Entwicklungsdokumentation Ihrer Medizinprodukte erstellen.
Der CE-Kennzeichnungsprozess für Medizinprodukte in Europa
Regulatorische und normative Anforderungen an Ihre Medizinprodukte ermitteln, bewerten und anwenden.
Systemvoraussetzung Onlineversion
Betriebssystem: Windows, Mac, Linux
Aktueller Browser z. B.: Chrome, Firefox, Edge, Safari
Systemvoraussetzung DVD/CD-ROM
Betriebssystem: Windows
Benötigter Arbeitsspeicher: mindestens 2 GB
Benötigter Festplattenplatz: mindestens 400 MB
CD-ROM/DVD-Laufwerk
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