Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren digital
Der CE-Routenplaner
- Entwicklungsprozess entlang der DIN EN ISO 13485
- Kapitel zu Methoden, Digitalisierung, Nachhaltigkeit u. v. m.
- Checklisten, Arbeitshilfen und Praxisbeispiele zur direkten Anwendung
390,00 €
zzgl. MwSt.417,30 €
inkl. MwSt.Ihre CE-Route durch die Medizinprodukteentwicklung
„Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren – Der CE-Routenplaner" führt Sie als CE-Route durch den gesamten Entwicklungsprozess eines Medizinprodukts – von der ersten Idee über Planung, Entwicklung, Verifizierung und Validierung bis zur technischen Dokumentation, Inverkehrbringung, Marktphase und Abkündigung.
Die Grundstruktur der CE-Route orientiert sich an den für die Produktentwicklung zentralen Anforderungen der DIN EN ISO 13485. Sie verbindet Normbezüge mit regulatorischem Fachwissen, konkreten Handlungsempfehlungen und praxiserprobten Arbeitshilfen.
Die Autoren der Fachbeiträge sind ausgewiesene Experten, Kenner der Gesetzeslage und selbst engagierte Entwickler erfolgreicher Medizinprodukte. Sie liefern schnell fassbares Anwendungswissen, konkrete Handlungsanleitungen und Praxisbeispiele. Diese Informationen versetzen alle an der Produktentwicklung Beteiligten in die Lage, den gesamten Entwicklungsprozess eines Medizinproduktes schneller, sicherer und wirtschaftlicher zu gestalten.
4 Wochen kostenlos testen
Sie prüfen 4 Wochen in Ruhe, ob Ihnen das Werk zusagt. Innerhalb dieser Zeit erinnern wir Sie per E-Mail an die Testfrist. Sollte es nicht Ihrem Bedarf entsprechen, können Sie den Kauf einfach über den Abmeldelink in dieser E-Mail stornieren.
Alternativ schicken Sie uns innerhalb der 4 Wochen einfach eine E-Mail an tuev-media@de.tuv.com oder rufen uns an unter +49 221 806-3521
Updates inklusive
Das Online-Produkt wird regelmäßig aktualisiert und bei Bedarf an den aktuellen Stand der Vorschriften und Normung angepasst. Innerhalb eines Lizenzzeitraums wird das Werk um ca. 16 bis 20 neue Beiträge inklusive zahlreicher Arbeitshilfen ergänzt. Die Updates erfolgen automatisch und sind im Lizenzpreis inbegriffen.
Der Lizenzzeitraum beträgt 12 Monate und verlängert sich automatisch um weitere 12 Monate. Eine Kündigung zum Ende des laufenden Lizenzzeitraums ist jederzeit fristlos möglich.
Leseprobe und Funktionsüberblick
Hier können Sie sich direkt einen Einblick in Inhalt und Struktur des Digitalprodukts verschaffen:
Design und Entwicklung von Medizinprodukten
Wie Sie eine strukturierte und CE-konforme Entwicklungsdokumentation Ihrer Medizinprodukte erstellen.
Der CE-Kennzeichnungsprozess für Medizinprodukte in Europa
Regulatorische und normative Anforderungen an Ihre Medizinprodukte ermitteln, bewerten und anwenden.
Ähnliche Produkte
Der CE-Routenplaner
- Entwicklungsprozess entlang der DIN EN ISO 13485
- Kapitel zu Methoden, Digitalisierung, Nachhaltigkeit u. v. m.
- Checklisten, Arbeitshilfen und Praxisbeispiele zur direkten Anwendung
Leitfaden zur Umsetzung der nationalen und internationalen Vorschriften
- Übersicht über europäische und nationale Regeln
- Kommentierung und Erläuterung aller relevanten Rechtstexte
- Zahlreiche Arbeits- und Durchführungshilfen für die praktische Arbeit
Der CE-Routenplaner
- Entwicklungsprozess entlang der DIN EN ISO 13485
- Kapitel zu Methoden, Digitalisierung, Nachhaltigkeit u. v. m.
- Checklisten, Arbeitshilfen und Praxisbeispiele zur direkten Anwendung