Praxis Medizinprodukterecht digital

Leitfaden zur Umsetzung der nationalen und internationalen Vorschriften

  • Übersicht über europäische und nationale Regeln
  • Kommentierung und Erläuterung aller relevanten Rechtstexte
  • Zahlreiche Arbeits- und Durchführungshilfen für die praktische Arbeit
Jahreslizenz inkl. Updates
350,00 € zzgl. MwSt. 374,50 € inkl. MwSt.

  • 60279
  • Benad / Graf / Lau / Pleiss
  • Praxis Medizinprodukterecht digital
  • Leitfaden zur Umsetzung der nationalen und internationalen Vorschriften
  • Browserbasiertes Onlineprodukt; Betriebssystem: Windows, IOS, Linux, Android; Browser: Chrome, Firefox, Edge, Safari
Zielgruppe Hersteller von Medizinprodukten, Medizinprodukte-Fachhändler, Betreiber und... mehr

Zielgruppe

Hersteller von Medizinprodukten, Medizinprodukte-Fachhändler, Betreiber und Anwender von Medizinprodukten, Sachverständige, Benannte Stellen, Behörden, Richter

Inhalt

"Praxis Medizinprodukterecht" ist konzipiert als Ratgeber für alle, die als Hersteller, Betreiber oder Anwender von Medizinprodukten dem Medizinprodukterecht unterliegen. Vor dem Hintergrund einer sich wandelnden Rechtslage liefert es eine aktuelle Übersicht über die derzeit und zukünftig geltenden Regeln.

Es berücksichtigt einerseits die am 26. Mai 2021 zur Anwendung gekommene europäische 

  • Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG.

Darüber hinaus betrachtet es die deutsche Gesetzgebung:

  • Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
  • Medizinproduktegesetz (MPG)
  • Betreiberverordnung (MPBetreibV)
  • Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV)
  • Klinische Prüfungsverordnung (MPKPV)
  • Sicherheitsplanverordnung (MPSV)

"Praxis Medizinprodukterecht" kommentiert und erläutert alle relevanten Rechtstexte und liefert zahlreiche Arbeits- und Durchführungshilfen für die praktische Arbeit, wie. z. B. Vorlagen, Checklisten und Muster-Arbeitsanweisungen. Hierdurch erleichtert es allen Betroffenen praktikable und wirtschaftliche Lösungen zu finden, um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.

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Leseprobe und Funktionsübersicht

Hier können Sie sich direkt einen Einblick in Inhalt und Struktur des Online-Produkts verschaffen:

Praxis Medizinprodukterecht digital 
Bitte beachten Sie, dass dort keine Beiträge freigeschaltet sind.

Hier erhalten sie einen Überblick über die Funktionen:

Tour durchs Werk

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Das Online-Produkt wird regelmäßig aktualisiert und bei Bedarf an den aktuellen Stand der Vorschriften und Normung angepasst.  Innerhalb eines Lizenzzeitraums wird das Werk um ca. 16 bis 20 neue Beiträge inklusive zahlreicher Arbeitshilfen ergänzt. Die Updates erfolgen automatisch und sind im Lizenzpreis inbegriffen.

Der Lizenzzeitraum beträgt 12 Monate und verlängert sich automatisch um weitere 12 Monate. Eine Kündigung zum Ende des laufenden Lizenzzeitraums ist jederzeit fristlos möglich.

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