Praxis Medizinprodukterecht digital

Übersicht über aktuelle und künftig geltende Regeln
Kommentierung und Erläuterung aller relevanten Rechtstexte
Zahlreiche Arbeits- und Durchführungshilfen für die praktische Arbeit
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Artikel-Nr.: 60279

Bibliographie

Nadine Benad / Hans-Joachim Lau / Thomas Pleiss
Praxis Medizinprodukterecht digital
Leitfaden zur Umsetzung der nationalen und internationalen Vorschriften
Browserbasiertes Onlineprodukt

Zielgruppe Hersteller von Medizinprodukten, Medizinprodukte-Fachhändler, Betreiber und... mehr

Zielgruppe

Hersteller von Medizinprodukten, Medizinprodukte-Fachhändler, Betreiber und Anwender von Medizinprodukten, Sachverständige, Benannte Stellen, Behörden, Richter

Inhalt

"Praxis Medizinprodukterecht digital" ist konzipiert als Ratgeber für alle, die als Hersteller, Betreiber oder Anwender von Medizinprodukten dem Medizinprodukterecht unterliegen. Vor dem Hintergrund einer sich wandelnden Rechtslage liefert es eine aktuelle Übersicht über die derzeit und zukünftig geltenden Regeln.

Es berücksichtigt einerseits die bis heute geltende deutsche Gesetzgebung

Medizinproduktegesetz (MPG)
Betreiberverordnung (MPBetreibV)
Klinische Prüfungsverordnung (MPKPV)
Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
Medizinprodukte-Verordnung (MPV)

Darüber hinaus betrachtet es die am 25. Mai 2017 in Kraft getretene europäische

Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG zum 26. Mai 2020.

"Praxis Medizinprodukterecht digital" kommentiert und erläutert alle relevanten Rechtstexte und liefert zahlreiche Arbeits- und Durchführungshilfen für die praktische Arbeit, wie. z. B. Vorlagen, Checklisten und Muster-Arbeitsanweisungen. Hierdurch erleichtert es allen Betroffenen praktikable und wirtschaftliche Lösungen zu finden, um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.

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Sie prüfen 14 Tage in Ruhe, ob Ihnen das Werk zusagt. Innerhalb dieser Zeit erinnern wir Sie per E-Mail an die Testfrist. Sollte es nicht Ihrem Bedarf entsprechen, können Sie den Kauf einfach über den Abmeldelink in dieser E-Mail stornieren.

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Das Online-Produkt wird regelmäßig aktualisiert und bei Bedarf an den aktuellen Stand der Vorschriften und Normung angepasst. Innerhalb eines Lizenzzeitraums wird das Werk um ca. 8 bis 10 neue Beiträge inklusive zahlreicher Arbeitshilfen ergänzt. Die Updates erfolgen automatisch und sind im Lizenzpreis inbegriffen.

Der Lizenzzeitraum beträgt 6 Monate und verlängert sich automatisch um weitere 6 Monate. Eine Kündigung zum Ende des laufenden Lizenzzeitraums ist jederzeit fristlos möglich.