Praxis Medizinprodukterecht digital

Leitfaden zur Umsetzung der nationalen und internationalen Vorschriften

Praxis Medizinprodukterecht digital
  • Übersicht über aktuelle und künftig geltende Regeln
  • Kommentierung und Erläuterung aller relevanten Rechtstexte
  • Zahlreiche Arbeits- und Durchführungshilfen für die praktische Arbeit
  • Onlineversion - 14 Tage kostenlos testen
Jahreslizenz
333,64 € zzgl. MwSt. 357,00 € inkl. MwSt.

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  • Nadine Benad / Hans-Joachim Lau / Thomas Pleiss
  • Praxis Medizinprodukterecht digital
  • Leitfaden zur Umsetzung der nationalen und internationalen Vorschriften
  • Browserbasiertes Onlineprodukt
Zielgruppe Hersteller von Medizinprodukten, Medizinprodukte-Fachhändler, Betreiber und... mehr

Zielgruppe

Hersteller von Medizinprodukten, Medizinprodukte-Fachhändler, Betreiber und Anwender von Medizinprodukten, Sachverständige, Benannte Stellen, Behörden, Richter

Inhalt

"Praxis Medizinprodukterecht digital" ist konzipiert als Ratgeber für alle, die als Hersteller, Betreiber oder Anwender von Medizinprodukten dem Medizinprodukterecht unterliegen. Vor dem Hintergrund einer sich wandelnden Rechtslage liefert es eine aktuelle Übersicht über die derzeit und zukünftig geltenden Regeln.

Es berücksichtigt einerseits die bis heute geltende deutsche Gesetzgebung

  • Medizinproduktegesetz (MPG)
  • Betreiberverordnung (MPBetreibV)
  • Klinische Prüfungsverordnung (MPKPV)
  • Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
  • Medizinprodukte-Verordnung (MPV)

Darüber hinaus betrachtet es die am 25. Mai 2017 in Kraft getretene europäische

  • Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG zum 26. Mai 2021.

"Praxis Medizinprodukterecht digital" kommentiert und erläutert alle relevanten Rechtstexte und liefert zahlreiche Arbeits- und Durchführungshilfen für die praktische Arbeit, wie. z. B. Vorlagen, Checklisten und Muster-Arbeitsanweisungen. Hierdurch erleichtert es allen Betroffenen praktikable und wirtschaftliche Lösungen zu finden, um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.

14 Tage kostenlos testen

Sie prüfen 14 Tage in Ruhe, ob Ihnen das Werk zusagt. Innerhalb dieser Zeit erinnern wir Sie per E-Mail an die Testfrist. Sollte es nicht Ihrem Bedarf entsprechen, können Sie den Kauf einfach über den Abmeldelink in dieser E-Mail stornieren.

Alternativ schicken Sie uns innerhalb der ersten 14 Tage einfach eine E-Mail an tuev-media@de.tuv.com oder rufen uns an unter +49 221 806-3521

Leseprobe und Funktionsübersicht

Hier können Sie sich direkt einen Einblick in Inhalt und Struktur des Online-Produkts verschaffen:

Praxis Medizinprodukterecht digital 
Bitte beachten Sie, dass dort keine Beiträge freigeschaltet sind.

Hier erhalten sie einen Überblick über die Funktionen:

Tour durchs Werk

Updates inklusive

Das Online-Produkt wird regelmäßig aktualisiert und bei Bedarf an den aktuellen Stand der Vorschriften und Normung angepasst.  Innerhalb eines Lizenzzeitraums wird das Werk um ca. 16 bis 20 neue Beiträge inklusive zahlreicher Arbeitshilfen ergänzt. Die Updates erfolgen automatisch und sind im Lizenzpreis inbegriffen.

Der Lizenzzeitraum beträgt 12 Monate und verlängert sich automatisch um weitere 12 Monate. Eine Kündigung zum Ende des laufenden Lizenzzeitraums ist jederzeit fristlos möglich.

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