Praxis Medizinprodukterecht

Leitfaden zur Umsetzung der nationalen und internationalen Vorschriften

Leitfaden zur Umsetzung der nationalen und internationalen Vorschriften
  • Übersicht über aktuelle und künftig geltende Regeln
  • Kommentierung und Erläuterung aller relevanten Rechtstexte
  • Zahlreiche Arbeits- und Durchführungshilfen für die praktische Arbeit
239,00 € zzgl. MwSt. 255,73 € inkl. MwSt.

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  • 60278
  • Nadine Benad / Hans-Joachim Lau / Thomas Pleiss
  • Praxis Medizinprodukterecht
  • Leitfaden zur Umsetzung der nationalen und internationalen Vorschriften
  • DIN A5, 2 Ordner, inkl. Digitalversion (DVD + online)
  • ISBN 978-3-7406-0278-9
  • Faxbestellschein
Zielgruppe Hersteller von Medizinprodukten, Medizinprodukte-Fachhändler, Betreiber und... mehr

Zielgruppe

Hersteller von Medizinprodukten, Medizinprodukte-Fachhändler, Betreiber und Anwender von Medizinprodukten, Sachverständige, Benannte Stellen, Behörden, Richter

Inhalt

"Praxis Medizinprodukterecht" ist konzipiert als Ratgeber für alle, die als Hersteller, Betreiber oder Anwender von Medizinprodukten dem Medizinprodukterecht unterliegen. Vor dem Hintergrund einer sich wandelnden Rechtslage liefert es eine aktuelle Übersicht über die derzeit und zukünftig geltenden Regeln.

Es berücksichtigt einerseits die bis heute geltende deutsche Gesetzgebung

  • Medizinproduktegesetz (MPG)
  • Betreiberverordnung (MPBetreibV)
  • Klinische Prüfungsverordnung (MPKPV)
  • Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
  • Medizinprodukte-Verordnung (MPV)

Darüber hinaus betrachtet es die am 25. Mai 2017 in Kraft getretene europäische

  • Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG zum 26. Mai 2020.

"Praxis Medizinprodukterecht" kommentiert und erläutert alle relevanten Rechtstexte und liefert zahlreiche Arbeits- und Durchführungshilfen für die praktische Arbeit, wie. z. B. Vorlagen, Checklisten und Muster-Arbeitsanweisungen. Hierdurch erleichtert es allen Betroffenen praktikable und wirtschaftliche Lösungen zu finden, um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.

Lieferumfang

Das Werk wird als Kombination von Ordnerwerk und Digitalversion (DVD und online) ausgeliefert.

Updateservice

Aktualisierungs- und Ergänzungslieferungen erscheinen 4-mal jährlich zum Preis von jeweils 56,- EUR (zzgl. MwSt. und Versandkosten). Der Bezug ist jederzeit fristlos kündbar.

Zufriedenheitsgarantie

Testen Sie das Werk kostenlos und unverbindlich und zahlen Sie nur, wenn Sie wirklich zufrieden sind. Sie haben nach Erhalt der Lieferung 4 Wochen Zeit, das Ordnerwerk und die Digitalversion intensiv zu prüfen.

Sollte das Werk Ihren Ansprüchen nicht genügen, schicken Sie es einfach innerhalb der ersten 4 Wochen gemeinsam mit der Rechnung möglichst originalverpackt zurück an:

TÜV Media GmbH
TÜV Rheinland Group
Am Grauen Stein 1
51105 Köln

Inhalt und Funktionen

Hier erhalten Sie das Inhalts- und Arbeitshilfenverzeichnis des Ordnerwerks
Download: Inhaltsverzeichnis (PDF)

Hier erhalten Sie einen Zugriff auf die Digitalversion:

Praxis Medizinprodukterecht
Bitte beachten Sie, dass dort keine Beiträge freigeschaltet sind.

Hier erhalten Sie einen Zugriff auf die Funktionen der Digitalversion:

Download: Tour durchs Werk (PDF)

4 Updates jährlich

Damit das Werk immer auf dem aktuellen Stand bleibt, erhalten Sie 4-mal im Jahr Aktualisierungs- und Ergänzungslieferungen zum Preis von jeweils 56,- EUR (zzgl. MwSt.) inklusive aktualisiertem Datenträger. Die Online-Version wird gleichzeitig automatisch aktualisiert.

Die Lieferungen enthalten 4-5 völlig neue Beiträge und Arbeitshilfen sowie (sofern nötig) inhaltliche Aktualisierungen bestehender Inhalte.

Sie können den Bezug der Lieferungen jederzeit fristlos kündigen.

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