Praxis Medizinprodukterecht

Zielgruppe

Hersteller von Medizinprodukten, Medizinprodukte-Fachhändler, Betreiber und Anwender von Medizinprodukten, Sachverständige, Benannte Stellen, Behörden, Richter

Inhalt

"Praxis Medizinprodukterecht" ist konzipiert als Ratgeber für alle, die als Hersteller, Betreiber oder Anwender von Medizinprodukten dem Medizinprodukterecht unterliegen. Vor dem Hintergrund einer sich wandelnden Rechtslage liefert es eine aktuelle Übersicht über die derzeit und zukünftig geltenden Regeln.

Es berücksichtigt einerseits die am 26. Mai 2021 zur Anwendung gekommene europäische 

• Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG.

Darüber hinaus betrachtet es die deutsche Gesetzgebung:

• Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
• Medizinproduktegesetz (MPG)
• Betreiberverordnung (MPBetreibV)
• Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV)
• Klinische Prüfungsverordnung (MPKPV)
• Sicherheitsplanverordnung (MPSV)

"Praxis Medizinprodukterecht" kommentiert und erläutert alle relevanten Rechtstexte und liefert zahlreiche Arbeits- und Durchführungshilfen für die praktische Arbeit, wie. z. B. Vorlagen, Checklisten und Muster-Arbeitsanweisungen. Hierdurch erleichtert es allen Betroffenen praktikable und wirtschaftliche Lösungen zu finden, um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.

Lieferumfang von "Praxis Medizinprodukterecht"

Das Werk wird als Kombination von Ordnerwerk und Digitalversion (DVD und online) ausgeliefert.

Aktualitätsgarantie

Damit Sie immer up-to-date bleiben, wird "Praxis Medizinprodukterecht" regelmäßig ergänzt und aktualisiert. In der Jahreslizenz sind mindestens 4 umfangreiche Updates enthalten. Diese umfassen jeweils 4 bis 5 völlig neue Beiträge und Arbeitshilfen und - sofern nötig - inhaltliche Aktualisierungen bestehender Inhalte. Die Jahreslizenz verlängert sich automatisch, wenn sie nicht vor Laufzeitende gekündigt wird.

4 Wochen kostenlos testen

Testen Sie das Werk kostenlos und unverbindlich und zahlen Sie nur, wenn Sie wirklich zufrieden sind. Sie haben nach Erhalt der Lieferung 4 Wochen Zeit, das Ordnerwerk und die Digitalversion intensiv zu prüfen.

Sollte das Werk Ihren Ansprüchen nicht genügen, schicken Sie es einfach innerhalb der ersten 4 Wochen gemeinsam mit der Rechnung möglichst originalverpackt zurück an:

TÜV Media GmbH
TÜV Rheinland Group
Am Grauen Stein 1
51105 Köln