Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren
Der CE-Routenplaner
- Risikomanagement, Usability, Klinische Bewertung
- Entwicklungsprozess von der Idee bis zur CE-Kennzeichnung
- Handlungsanleitungen und Praxisbeispiele
- Handbuch + Digitalversion (DVD und online)
- Artikel-Nr.: 60716
- F. Capanni, A. Gerber (Hrsg.)
- Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren
- Der CE-Routenplaner
- DIN A5, 1 Ordner + DVD; Onlinezugang während des Abonnementzeitraums
- ISBN 978-3-7406-0716-6
Risikomanagement, Usability, Klinische Bewertung
"Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren" beschreibt den vollständigen Entwicklungsprozess eines Medizinproduktes von der Ideenfindung bis zur CE-Kennzeichnung und Anwendung durch alle rechtlich definierten Phasen.
Im Zentrum steht dabei die strukturierte Produktentwicklung bei paralleler Betrachtung von Risikomanagement, Usability und Klinischer Bewertung. Umfassend und praxisnah wird gezeigt, welche Einzelaufgaben anfallen und in welcher Reihenfolge sie erledigt werden sollten.
Die Autoren der Fachbeiträge sind ausgewiesene Experten, Kenner der Gesetzeslage und selbst engagierte Entwickler erfolgreicher Medizinprodukte. Sie liefern schnell fassbares Anwendungswissen, konkrete Handlungsanleitungen und Praxisbeispiele. Diese Informationen versetzen alle an der Produktentwicklung Beteiligten in die Lage, den gesamten Entwicklungsprozess eines Medizinproduktes schneller, sicherer und wirtschaftlicher zu gestalten.
Lieferumfang
Die Publikation wird als Kombination von Ordnerwerk und Onlineversion ausgeliefert.
Aktualitätsgarantie
Damit Sie immer up-to-date bleiben, wird "Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren" regelmäßig ergänzt und aktualisiert. In der Jahreslizenz sind mindestens 3 umfangreiche Updates enthalten. Diese umfassen jeweils 4 bis 5 völlig neue Beiträge und Arbeitshilfen und - sofern nötig - inhaltliche Aktualisierungen bestehender Inhalte. Die Jahreslizenz verlängert sich automatisch, wenn sie nicht vor Laufzeitende gekündigt wird.
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TÜV Rheinland Group
Am Grauen Stein 1
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Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren, digital
Systemvoraussetzung Onlineversion
Betriebssystem: Windows, Mac, Linux
Aktueller Browser z. B.: Chrome, Firefox, Edge, Safari
Systemvoraussetzung DVD/CD-ROM
Betriebssystem: Windows
Benötigter Arbeitsspeicher: mindestens 2 GB
Benötigter Festplattenplatz: mindestens 400 MB
CD-ROM/DVD-Laufwerk
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